服務(wù)熱線(xiàn)
17767100947
喜瓶者全自動(dòng)洗瓶機的五級權限管理(操作員、維修員、工藝員、管理員、審計員)是面向制藥、醫療及高合規性實(shí)驗室設計的精細化控制系統,其核心在于權限隔離與操作追溯,確保設備運行安全、數據完整性和合規性(GMP標準)。以下是各級權限的職責與權限范圍詳解:
1. 操作員(Operator)
權限范圍:
僅可執行預設的標準化清洗程序(38種常規程序),無(wú)法修改程序參數或系統設置。
可啟動(dòng)/暫停清洗流程,查看實(shí)時(shí)運行狀態(tài)(水溫、壓力等),卸載清洗完成的器皿。
禁止操作:參數調整、自定義程序創(chuàng )建、審計日志訪(fǎng)問(wèn)。
應用場(chǎng)景:日常清洗任務(wù)執行者,確?;A操作標準化且無(wú)篡改風(fēng)險。
2. 維修員(Maintenance Technician)
權限范圍:
訪(fǎng)問(wèn)設備硬件狀態(tài)(泵壓、傳感器數據、故障代碼),執行硬件維護。
可重啟系統或復位安全鎖,但無(wú)法修改清洗程序或權限配置。
安全設計:維修操作觸發(fā)獨立日志記錄,與清洗數據分離。
3. 工藝員(Process Engineer)
核心權限:
創(chuàng )建/編輯自定義程序:調整水溫(室溫至95℃)、清洗劑用量、漂洗次數(15次)、烘干時(shí)間等參數。
適配特殊需求:如酶洗劑添加、細胞培養瓶專(zhuān)用程序優(yōu)化。
限制:無(wú)權修改系統安全設置或訪(fǎng)問(wèn)審計日志。
4. 管理員(Administrator)
系統級控制權:
管理所有用戶(hù)賬號與角色分配(如為新員工添加操作員權限)。
配置設備網(wǎng)絡(luò )接口、數據導出設置(USB/云端),設置自動(dòng)開(kāi)門(mén)溫度等高級功能。
安全邊界:仍無(wú)法刪除或篡改審計追蹤記錄。
5. 審計員(Auditor)
只讀權限+數據完整性保障:
審計追蹤(Audit Trail):查看所有用戶(hù)操作日志(含時(shí)間戳、操作者、參數修改記錄),支持導出數年數據。
追溯清洗過(guò)程關(guān)鍵參數(如電導率、溫度偏差),用于GMP合規性審查。
防篡改機制:日志加密存儲,且審計員無(wú)任何編輯權限。
合規性?xún)r(jià)值
滿(mǎn)足GMP附錄要求:五級權限與制藥生產(chǎn)系統權限架構一致,確保“數據完整性"。
降低合規風(fēng)險:通過(guò)審計追蹤追溯異常操作,避免監管缺陷項。
五級權限系統通過(guò)縱向隔離(操作/維護/工藝配置/管理/審計)與橫向制約(如工藝員可調參數但不可刪日志),在提升靈活性的同時(shí)筑牢合規防線(xiàn),是高敏實(shí)驗室的核心配置。
關(guān)于我們
聯(lián)系我們
產(chǎn)品導航
Copyright©2025 杭州喜瓶者儀器技術(shù)有限公司版權所有 All Rights Reserved 備案號:浙ICP備15002567號-2
技術(shù)支持:化工儀器網(wǎng) 管理登錄 sitemap.xml